Praxisgemeinschaft für Zelltherapie Duderstadt GmbH & Co. KG
Praxisgemeinschaft

Qualitätsmanagement und rechtliche Hinweise

Gute Qualität und stete Verbesserungen sind uns für unsere Patienten wichtig. Daher haben wir für die Praxisgemeinschaft ein Qualitätsmanagementsystem eingerichtet, das uns hierin – im Labor und im direkten Kontakt mit unseren Patienten – unterstützt.

Zellbasierte Immuntherapeutika sind Arzneimittel und unterliegen als solche im Rahmen ihrer Herstellung einschließlich der zugehörigen Räumlichkeiten strengen Kontrollen.

Unserer Reinraumlabor ist als Herstellungsbetrieb GMP-zertifiziert. Das beinhaltet ein Qualitätssicherungssystem, das auch für die pharmazeutische Industrie Gültigkeit hat.

Gesetze, nationale und europäische Richt- und Leitlinien fließen in unser Qualitätsmanagementsystem ein. Unsere Qualitätsmanagement-Beauftragten sind im Dialog mit den Mitarbeitern für die laufende Umsetzung und Optimierung des Systems zuständig.

Für die Praxisgemeinschaft für Zelltherapie Duderstadt GmbH & Co. KG ist als Fachärztin für Transfusionsmedizin nach dem Transfusionsgesetz Fr. Dipl. med. Ute Leib bestellt.

Darüber hinaus werden wir regelmäßig durch die Aufsichtsbehörden kontrolliert. Unsere zuständigen Behörden sind: