Praxisgemeinschaft für Zelltherapie Duderstadt GmbH & Co. KG
Praxisgemienschaft

Gestão de qualidade e indicações legais

A elevada qualidade e a melhoria permanente em benefício dos nossos pacientes é para nós de extrema importância. Por isso desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade clínica que nos garante, em laboratório e no contacto directo com os pacientes, um alto grau de qualidade.

As imunoterapias celulares são medicamentos e, como tal, estão sujeitas a controlos rígidos no âmbito da sua produção, estendendo-se estes também às instalações onde são produzidas.
O nosso laboratório encontra-se certificado como local de produção pelas directrizes GMP (Good Manufacturing Practice). Estas incluem um sistema de controlo de qualidade idêntico ao da indústria farmacêutica.

As leis, diretrizes e orientações nacionais e europeias são aplicadas ao nosso sistema de gestão de qualidade. Os nossos representantes de gestão de qualidade estão encarregues de dialogar com os colaboradores para uma melhoria e optimização contínuas do sistema.

A Clínica para Terapia Celular Duderstadt GmbH & Co. KG foi considerada como clínica especializada em Medicina Transfusional pela Lei de Transfusão Fr. Dipl. med. Ute Leib.
Além disso, somos controlados periodicamente pelas autoridades reguladoras. As nossas autoridades responsáveis são: