Praxisgemeinschaft für Zelltherapie Duderstadt GmbH & Co. KG
Praxisgemeinschaft

품질 보증 및 법적 고지 사항

좋은 품질과 지속적인 개선은 중요한 문제입니다. 때문에 저희는 실험실과 환자분들과의 직접적인 접촉에 있어 품질 관리 및 보증 시스템을 시행하게 되었습니다.

세포기반 면역요법은 일종의 의약품이며 그것의 공정과정과 실험실은 엄격하게 감시됩니다.

저희 실험실은 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 적합 판정을 받았습니다. 이는 곧 제약 산업에서의 품질 기준 또한 만족함을 의미합니다.

저희 품질 보증 시스템은 법률과 국가 및 유럽 지침들을 포함합니다. 단 시스템의 실행과 활용에 있어서의 책임은 피고용인들 및 품질 보증 담당자들에게 있습니다.

저희 ‘듀더스타트 유한회사 & 합자회사의 세포치료를 위한 집단 의료 클리닉’에서는, 독일의 수혈 관련 법조항에 따라 Ute Leib 의학 학위 소지자를 수혈 담당의로 임명했습니다.

추가적으로 저희는 이하의 관할 당국에 의해 정기적인 감사를 받고 있습니다: