Praxisgemeinschaft für Zelltherapie Duderstadt GmbH & Co. KG
Pagină de pornire
Loading…

Locaţiile noastre

Din 1993 până în 2011, în laboratorul cu camere sterile din cabinetul Dres. Neßelhut, aflat în inima centrului istoric al oraşului Duderstadts pe Hinterstr. 53, s-au fabricat produse pentru terapie celulară imunologică. Activitățile de cercetare, producție și terapie se realizau aici încă din trecut.

De la înfiinţarea cabinetului, laboratorul a fost modernizat şi renovat încontinuu. În 2010, clădirea istorică în care ne aflăm a devenit neîncăpătoare. Pentru a putea să ne desfăşurăm în continuare activitatea, în conformitate cu progresele ştiinţifice şi tehnice, a început construcţia unui nou laborator cu camere sterile în Nordhäuserstraße, Duderstadt. Noul laborator are o suprafaţă de 400 m2 şi a fost inaugurat în 2011.

Pe Hinterstr. 53 se găseşte în continuare sediul principal al Asociaţiei Cabinetelor Medicale de Terapie Celulară, în care se efectuează recoltări de sânge şi leucafereze, şi unde funcţionează laboratoarele secţiei de cercetare şi dezvoltare.

Pe Nordhäuserstr. 20 se află, din 2011, odată cu "Regulamentul de tranziţie", sediul secundar, iar din 2012 deţine şi autorizaţia de producător pentru produse destinate terapiei celulare somatice. Aici se fabrică vaccinuri în conformitate cu §13 alineatul 1 din Legea medicamentelor.

Produsele destinate imunoterapiei pe bază de celule fac parte din categoria medicamentelor şi pe cale de consecinţă sunt obiectul unor controale stricte în ceea ce priveşte fabricarea lor şi spaţiile în care se desfăşoară aceasta. Laboratorul nostru cu camere sterile este o unitate de fabricaţie certificată GMP. Aceasta include un sistem de asigurare al calităţii, utilizat şi în industria farmaceutică. Legile, directivele şi orientările naţionale şi europene sunt integrate în sistemul nostru de management al calităţii. Responsabilii noştri cu managementul calităţii comunică în permanenţă cu angajaţii, în vederea punerii în aplicare şi optimizării permanente a sistemului.

De asemenea, suntem periodic verificaţi de autorităţile de supraveghere. Autorităţile competente în domeniul nostru sunt: