Kvalitetsstyring og retshenvinsinger
God kvalitet og konstante forbedringer er vigtig for vores patienter. Der for har vi oprettet et kvalitetsstyringssystem til praksisfællesskabet, der understøtter os heri – i laboratoriet og i den direkte kontakt med vores patienter.
Cellebaserede immunterapeutika er lægemidler og underligger som sådanne indenfor rammerne af deres produktion - samt de tilhørende lokaliteter- strenge kontroller.
Vores clean room laboratorium er GMP-certificeret som produktionssted. Det omfatter et kvalitetssikringssystem, der også gælder for den farmaceutiske industri.
Love, nationale og europæiske direktiver og retningslinjer indgår i vores kvalitetsstyringssystem. Repræsentanterne for vores kvalitetsstyring er i dialog med medarbejderne og ansvarlige for den løbende bearbejdning og optimering af systemet.
I henhold til transfusionsbestemmelser er Fr. Dipl. med. Ute Leib indsat som specialist i transfusionsmedicin for Praxisgemeinschaft für Zelltherapie Duderstadt GmbH & Co. KG
Derudover kontrolleres vi jævnligt af de tilsynsførende myndighederne. Vores tilsynsførende kontrolmyndigheder er:
- Gewerbeaufsichtsamt (Arbejds- og fabrikstilsynet) Braunschweig
- Ärztekammer (Lægeforeningen) Niedersachsen